来源:界面
近日,年轻癌症患者魏则西的死亡,再次将癌症免疫疗法及其涉事医院武警北京市总队第二医院(简称“北京武警二院”)推至风口浪尖。
魏则西生前在网络问答社区“知乎”提到,自己因罹患癌症在北京武警二院肿瘤生物中心接受生物免疫疗法DC-CIK。据北京武警二院医生介绍,该技术是斯坦福研发出来,能够保二十年,且该医生提及此项技术多次被央视等媒体报道。魏则西因此接受该疗法,前后花费二十多万元,但几个月后癌细胞转移至肺部。
今年4月,魏则西不幸去世。在他去世后,外界对于国内肿瘤免疫治疗及北京武警二院肿瘤生物中心的质疑此起彼伏。关于该院肿瘤生物中心投资牵扯莆田系的背景也引发广泛。
魏则西并非在该院接受生物免疫治疗的唯一人士。一位曾在该院接受肿瘤免疫治疗的肺癌患者亲属接受了界面新闻记者的采访。患者宋先生于2014年初在北京武警二院细胞肿瘤中心接受两个疗程的免疫治疗,但收效甚微,且在接受治疗几天后,做检查时发现病灶转移,并在几个月后去世。宋先生的亲属杨中华此前曾参与他的整个寻医及治疗过程,并向界面新闻记者回忆了全过程。
宋先生是在2013年被发现罹患肺癌,彼时已是中晚期。在接受了数月的生物制剂疗法后,检查发现,宋先生服下的药物已经出现耐受性。由于不愿意接受化疗,宋先生试图寻找其他有效的治疗方式。
杨中华告知界面新闻记者,在2013年12月,他和宋先生在百度上进行搜索,看到了肿瘤免疫治疗,而根据多个推广介绍,这种治疗方式对人体损害较小,也符合宋先生的期望。于是他们在网上检索到两家进行生物免疫治疗的医院,并前往咨询,位于北京西城区月坛北街丁3号北京武警二院便是其中之一。
“当时是问了两家,其中一家也是部队医院,但当时选了武警二院还是因为大夫介绍的好,”时隔两年,杨中华回忆咨询经历时如是称。据他介绍,另一家医院的大夫告知他们这种治疗方法效果并不是很好,但武警二院接待他们的一位陈姓副主任医师却给了他们极大的信心。
“这个大夫说,这种免疫疗法能够延长生存期限,全国也有很多很好的案例”,杨中华说。在一个网站宣传页面中,该中心宣称已为“数万名肿瘤患者成功进行生物治疗,其中也包括那些仅有几个月生命的晚期患者及传统手术、放化疗失败或者无效的绝望患者。”—— 这一宣传语不断被医生用来向宋先生进行介绍。
根据检索,武警二院肿瘤生物中心的宣传资料是这样描述生物免疫治疗技术的:“2009年,北京武警二院生物中心与美国坦普大学、斯坦福大学合作,整体引进用于生物治疗的全套技术,组建肿瘤生物中心,成为国内首家专业性肿瘤生物治疗医院。2013年,武警二院在原有的DC-CIK技术上,发展升级为多细胞生物治疗。”“多细胞生物治疗利用人体自身免疫系统的抗癌细胞去杀灭肿瘤细胞,通过提高人体自身免疫系统的抗癌能力,实现抑制扼杀肿瘤的功能。目前应用于肿瘤多细胞治疗方案主要以DC细胞介导主动免疫治疗,以NK、γ δ T、CIK、CD3AK细胞介导被动免疫治疗,应用主动免疫与被动免疫相结合,联合多种免疫细胞,在发挥每种免疫细胞各自杀瘤优势的基础上,互相促进、互相影响、取长补短、相得益彰,增强机体自身的免疫能力,调动机体参与免疫应答,共同对肿瘤细胞形成多角度、多方位的立体杀伤优势,从而取得显著的抗癌效果。”
上述介绍还多次出现在央视节目中,在2012年3月,CCTV13频道《新闻直播间》曾对此北京武警二院的肿瘤细胞免疫治疗进行过报道,并称之为“肿瘤绿色疗法”,受访对象为“北京武警总队第二医院生物诊疗中心王顺涛主任”。
杨中华称,医生向他们告知,这种疗法是将血液里对抗肿瘤细胞的好细胞取出来培养,其中有五种细胞是必须做的,而为了追求更好的疗效,可以多做几个细胞,最多可以做八个。而细胞量越大,费用也越高。据了解,宋先生选择了介乎五种和八种之间的细胞量,前后在该院做了两个疗程的肿瘤免疫治疗,仅这一项花费前后约十三四万元。
经过几天的思考,宋先生在2014年初开始接受第一个疗程的治疗。治疗第一个步骤是抽血,观察各项指标是否符合细胞抽取标准。“但我就没有看到抽血结果不符合标准的”,杨中华如是说。
待抽血结果出来后,宋先生前往楼上进行细胞抽取,一些管子一头插在人体上,另一头连接着机器。杨中华回忆医生说法时称:“当时医生介绍说,这个就是分离有用的细胞出来,然后将剩余血液回输进人体内。”据杨中华介绍,这个仪器的外观和他念书时捐献血小板时看到的仪器外观“差不多”。
在抽取完细胞后,这些分离出来的细胞被送往实验室进行培养,耗时9天。而从第10天开始,宋先生需要连续接受6天的细胞回输。整个疗程进行了15天。
北京武警二院肿瘤生物中心在介绍自己的实验室和设备时宣传:“拥有国际先进的整体万级、局部百级超洁净GMP标准的细胞治疗实验室,拥有血细胞分离机、调整冷冻离心机、生物安全柜、CO2培养箱等国际先进实验设备,在国内实验室中处于领先地位。”但杨中华告诉界面新闻记者,六天的细胞回输都是在住院部旁边的输液室进行的。
这些被培养出来的细胞被满满装在一个小号玻璃瓶中,其形状和大小近似输液的最小号瓶。据医生告知,这些细胞是经过低温冷藏运输的。
在细胞回输前,输液室的护士对宋先生进行简单的消毒处理,并用盐水冲洗了输液管,然后开始进行细胞回输。整个过程约一个小时,回输速度很慢。
根据陈姓医生的建议,这种生物免疫疗法适用于一年四季,一个月可以做两次,“做得多,身体恢复得越好”。
而在第一个疗程结束后,医生对宋先生的一些细胞进行了抽取观察。杨中华称,这些数值并没有什么改善。但医生则表示,“没有往坏的方向发展就是好现象。”
尽管期间杨中华咨询了协和医院的医生,被告知这些细胞的检查与病的关联性并不大,但宋先生依然决定接受第二个疗程治疗。“病人觉得没有往坏的方向发展,就是一个很好的情况,”杨中华称。
但在第二个疗程后期,宋先生出现了一些异常反应。在回输细胞的最后三天里,他感到身体发冷,开始发抖,甚至开始呕吐。但护士长前往检查时却表示,此前也出现过这一现象,并称“这是在体内坏细胞和好细胞作斗争,体温升高,所以感到发冷”。而大夫前来检查时也表示“没事儿”。
在武警二院肿瘤生物中心的一个月治疗期间,除了尝试生物免疫治疗,宋先生还被推荐使用热疗,院方称“配合使用,对身体恢复特别好。”
这种热疗方式是将仪器上的一些线和贴片放置人体之上,由于宋先生罹患肺癌,因此贴片被置于胸部。“医生告诉我们,癌细胞四十多度就能被杀死,”杨中华介绍称,一次热疗持续时间为40分钟,花费3000元,而在治疗的一个月里,宋先生接受了约十次的热疗。
但这一个月的治疗,效果并不如意。在免疫治疗第二个疗程结束后,时隔几天,宋先生拍了胸片,发现病情严重恶化,整个肺部出现芝麻粒大小的阴影,而这些阴影在接受免疫治疗前并没有。“医生说,这就是病灶转移了。”杨中华告诉界面新闻记者,病情的恶化让宋先生不得不放弃生物免疫治疗,从而选择了前往北大肿瘤医院化疗。
在接受了两次化疗后,宋先生最终还是去世了。
最新数据显示,去年中国约有430万人确诊癌症,280万人因癌症去世。也正是因此,寻求治疗方案的患者不计其数。在杨中华陪同宋先生治疗的过程中,前往北京武警二院寻求治疗的患者络绎不绝。“输液室里大概九张以上的椅子,全是做细胞回输的,几乎没断过人。”
在魏则西事件爆发后,北京武警二院肿瘤生物中心被推至风口浪尖。
有槽(Dr-Venting),一个自媒体曾在4月29日下午电话采访了斯坦福医学院媒体关系部的相关人士,对方表示,斯坦福医学院确实有一项CIK方面的研究,不过是将它作为治疗骨髓增殖性疾病或骨髓发育不良的辅助治疗手段。在肿瘤免疫治疗方面,斯坦福希望探索更新、更有效的疗法。此外,对方澄清说,斯坦福并未与中国的任何一家医院从事细胞治疗方面的合作,当中包括北京武警二院,她不理解为什么该院在宣传中会强调是从该院引进技术,并承诺将与律师一起进一步调查。
此外,患者多数都是冲着北京武警二院“三甲公立医院”的名声而来,但多个消息显示,北京武警二院肿瘤生物中心是康新公司通过承包科室的方式成立的。据公开资料显示,康新公司是北京武警二院域名(http//bjwj2y.com 目前该网站已无法打开)的管理者,而为其提供细胞免疫技术支持的则是柯莱逊公司。柯莱逊公司的董事长为陈新贤,而正是其在上海注册成立了康新医院投资管理集团有限公司。而陈新贤正是中国民营医院领域著名的“莆田系”的代表人物之一。
但截止到记者发稿,北京武警二院及武警二院肿瘤生物中心都未对此事作出回应。而就在4月的全国肿瘤防治宣传周里,该中心还曾在各大网站刊文进行宣传免疫疗法。
除了北京武警二院肿瘤生物中心外,癌症免疫细胞疗法也成为人们重点。值得注意的是,该疗法并非虚假疗法,事实上,世界多家医院和科研机构都曾进行过相关研究治疗。医生通过抽取患者的免疫细胞,在体外扩增和加工,重新输回患者体内,以达到提高患者免疫能力,抑制或预防肿瘤生长的目的。
署名“冷月如霜”的医疗工作者在果壳网的刊文指出,在国外,免疫疗法有两种思路,一种是将肿瘤的特征“告诉”免疫细胞,让它们去定位,并造成杀伤。另一种是保护免疫细胞不被麻痹,让它们继续得以对肿瘤进行攻击。而第一种思路中,CAR-T是目前的热门,并在去年治愈了英国一个小女孩,但作者也强调,“尽管CAR-T疗法对一些特定患者展示出一定效果,但目前还处于临床试验的阶段”。
在医学专家们进行澄清的同时,国内的免疫疗法乱局再次被揭开。2014年,《南方周末》就癌症免疫疗法进行调查,这项技术处于监管盲区,根据当年卫计委的回复,该疗法的审批工作已经停滞。且在当年,卫计委在一封信息公开告知书中回应称:“尚无经过卫计委批准开展的自体免疫细胞治疗技术的医疗机构,卫计委也未组织开展自体免疫细胞治疗技术相关的临床试验。”
一年多后,乱局仍未停歇。“冷月如霜”在刊文中称:“目前国内有些研究机构正在向卫计委提交集中免疫疗法的临床试验申请,也有个别研究机构获准开展相关研究,但没有机构获准将这些方法投入临床治疗,也就是说,如果你找到了某些信息,声称将上述几种疗法投入临床收费性治疗,那极有可能是有问题的。”